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          手術(shù)機(jī)器人逐漸興起:是趨勢(shì),還是炒作?

          2016-07-26 點(diǎn)擊數(shù):2750
          影視劇中的手術(shù)機(jī)器人

          首爾發(fā)生里氏6.5級(jí)大地震,城區(qū)遭到大規(guī)模破壞;斷壁殘?jiān)校t(yī)療救援團(tuán)隊(duì)依然拼死救死扶傷。

          這是一部講述醫(yī)療救援隊(duì)故事的災(zāi)難醫(yī)學(xué)連續(xù)劇“D-Day”的背景。劇中飾演冷酷外科醫(yī)生的主人公河醫(yī)生,是一位手術(shù)機(jī)器人權(quán)威專家。他只相信尖端設(shè)備和高精尖診斷結(jié)果,如果沒有自信,會(huì)干脆放棄手術(shù)。

          劇中另外一位男主角外科專家金醫(yī)生,卻是完全相反的一個(gè)人:他是一個(gè)充滿正義感的人,總是有著“醫(yī)生怎么能說無(wú)能為力呢?作為醫(yī)生,無(wú)論如何也要解決”的想法。就因?yàn)檫@種性格,也使得金醫(yī)生在醫(yī)院的處境始終處于不受人待見的境界。路過急救室,遇到命懸一線的應(yīng)急手術(shù),總是忍不住上手術(shù)臺(tái),就免不了手術(shù)之后的各種醫(yī)療糾紛訴訟中。

          劇中為了凸顯喜劇效果,將截然不同個(gè)性的兩位醫(yī)生的手術(shù)場(chǎng)面作了對(duì)比顯示。

          鏡頭切換到金醫(yī)生負(fù)責(zé)的手術(shù)室場(chǎng)面時(shí),總是伴隨著充滿緊迫感的背景音樂,加上六位同僚揮汗解剖患者的場(chǎng)面。之后鏡頭會(huì)慢慢切換,伴隨著優(yōu)雅的古典音樂。河醫(yī)生背靠椅子,舒展雙臂,一邊看著畫面,一邊操作手術(shù)機(jī)器人,自己完成整個(gè)手術(shù)過程;術(shù)后一身潔白如初的手術(shù)服走出手術(shù)室,受到眾人的感嘆和贊美。

          劇中出現(xiàn)的手術(shù)機(jī)器人,就是美國(guó)Intuitive Surgical公司開發(fā)的達(dá)芬奇“da Vinci”手術(shù)機(jī)器人。

          達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人占全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的68%,利潤(rùn)率可以達(dá)到30%。該公司的產(chǎn)品只有這一款手術(shù)機(jī)器人,但其2014年的銷售額就達(dá)到了40億美元,市值總額也接近260億美元。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人從2000年初獲得美國(guó)食藥局(FDA)承認(rèn),到2015年6月為止,已經(jīng)在全球進(jìn)行了超過250萬(wàn)例手術(shù)。筆者所在的韓國(guó),2005年首次引進(jìn)了達(dá)芬奇機(jī)器人,當(dāng)年就進(jìn)行了17例手術(shù)。

          目前韓國(guó)共有44家醫(yī)院裝備了55臺(tái)手術(shù)機(jī)器人,而且都是達(dá)芬奇機(jī)器人。到了2014年,利用機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)的案例猛增到8840例。至2015年6月,全球共售出3398臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,其中美國(guó)地區(qū)售出2223臺(tái),其次是歐洲549臺(tái),亞洲350臺(tái)。

          手術(shù)機(jī)器人不懂手術(shù)操作?

          手術(shù)機(jī)器人,并不意味著機(jī)器會(huì)自行完成手術(shù)過程。更為準(zhǔn)確的定義應(yīng)該是,醫(yī)生在手術(shù)時(shí)所用到的高精尖手術(shù)工具。醫(yī)生坐在控制臺(tái)上,通過觀看畫面來(lái)控制類似游戲桿的操控器,對(duì)手術(shù)機(jī)械臂上的微型鉗子和剪刀進(jìn)行控制,并實(shí)施手術(shù)。

          相比傳統(tǒng)的開膛手術(shù),手術(shù)機(jī)器人通過5—6個(gè)微型孔洞將攝像頭和手術(shù)工具放入體內(nèi),通過遠(yuǎn)程控制實(shí)現(xiàn)相同手術(shù)效果。

          在韓國(guó),癌癥病例中死亡率最高的前列腺癌,因?yàn)槭中g(shù)部位處在骨盆之間狹窄空間,一般的開膛手術(shù)和腹腔鏡很難適用。此時(shí)通過手術(shù)機(jī)器人的進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù),就顯得非常有效。不僅出血和并發(fā)癥的可能性降低,手術(shù)創(chuàng)口愈合和痛感消失的時(shí)間也縮短很多;另外,類似小便失禁等副作用也大幅度減少。在美國(guó),前列腺癌手術(shù)的80—90%都是通過機(jī)器人進(jìn)行。最近,手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用已經(jīng)擴(kuò)大到甲狀腺癌、直腸癌、子宮癌等癌癥的手術(shù)。

          2011年,韓國(guó)國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人使用案例累計(jì)超過了六千次,社會(huì)各界對(duì)于手術(shù)機(jī)器人的關(guān)注的也達(dá)到了頂峰。就在這時(shí),發(fā)生了一起醫(yī)療事故;一名韓國(guó)藝人在利用手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行腎臟切除手術(shù)的過程中,發(fā)生了十二指腸破裂導(dǎo)致的后遺癥,并最終死亡的悲劇。其家屬將該醫(yī)院和手術(shù)團(tuán)隊(duì)告上了法庭,但檢察部門認(rèn)為該事件與院方及手術(shù)團(tuán)隊(duì)沒有直接聯(lián)系,宣判上訴無(wú)效。

          隨后根據(jù)韓國(guó)國(guó)會(huì)的要求,韓國(guó)保健醫(yī)療研究院對(duì)之前所有的機(jī)器人手術(shù)案例進(jìn)行了細(xì)致的調(diào)查,以此來(lái)證明手術(shù)機(jī)器人的安全性。調(diào)查的結(jié)果顯示,經(jīng)手術(shù)機(jī)器人操刀國(guó)的患者,在術(shù)后三十天內(nèi)的死亡率為0.09%,比開膛手術(shù)以及腹腔鏡手術(shù)的致死率都要低。達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人制造商Intuitive Surgical公司也因?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人引起的醫(yī)療糾紛,接連面對(duì)各種訴訟,也面臨了進(jìn)退兩難的窘境。這也是全球大企業(yè)對(duì)于進(jìn)入手術(shù)機(jī)器人保持謹(jǐn)慎態(tài)度的重要原因。

          提高性價(jià)比

          除了安全性問題,高昂的成本也是需要解決的難題。2014年推出的新款達(dá)芬奇Xi機(jī)器人售價(jià)接近400萬(wàn)美元,每年的維護(hù)費(fèi)用也高達(dá)17萬(wàn)美元之多;而搭配銷售的機(jī)器手術(shù)臂只能使用十次,但售價(jià)卻高達(dá)幾萬(wàn)元人民幣。

          目前,韓國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)還不能覆蓋手術(shù)機(jī)器人的使用費(fèi)用,所以每次手術(shù)患者需要自行負(fù)擔(dān)3.5—8萬(wàn)人民幣的手術(shù)費(fèi)用。還有一些研究結(jié)果認(rèn)為,手術(shù)機(jī)器人的性價(jià)比,遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到大規(guī)模使用的階段。

          2014年韓國(guó)保健醫(yī)療院針對(duì)該國(guó)最為常見的前列腺癌,進(jìn)行了手術(shù)機(jī)器人的經(jīng)濟(jì)性分析;結(jié)果顯示,費(fèi)用方面雖然高于一般手術(shù)2—3倍,但治療效果上無(wú)明顯的優(yōu)勢(shì),且術(shù)后效果也打不到預(yù)期效果。韓國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)(KAIST)KWON Dongsoo教授指出,目前的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人售價(jià)毫無(wú)依據(jù)可言,需要出現(xiàn)更多、多樣的手術(shù)機(jī)器人。

          看起來(lái)Intuitive Surgical公司的暴利商業(yè)模式,今后很難重現(xiàn)。據(jù)市場(chǎng)調(diào)查機(jī)構(gòu)RnR MarketResearch的分析,手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模將從2014年的32億美元,增加到2020年的200億美元。

          全球各大企業(yè)間的市場(chǎng)爭(zhēng)奪戰(zhàn)也正式拉開了序幕。Accuracy、Stryker、Hocoma等早期進(jìn)入該領(lǐng)域的醫(yī)療設(shè)備企業(yè),紛紛加大高效、低成本產(chǎn)品的開發(fā)力度。

          加拿大的一家名為Titan Medical的公司,最近推出一款60萬(wàn)美元左右的手術(shù)機(jī)器人“SPORT”,價(jià)格僅為現(xiàn)有產(chǎn)品的一般,目前正等待美國(guó)FDA的認(rèn)證。

          2015年,谷歌也在籌劃通過其分離出去的AlphaBet下屬子公司進(jìn)入醫(yī)療機(jī)器人市場(chǎng)。谷歌將原先在內(nèi)部負(fù)責(zé)開發(fā)糖尿病診斷隱形眼鏡和癌癥診斷藥物的生活科學(xué)事業(yè)部剝離出去,并成立了名為“Verily”的子公司。同年12月,該公司與強(qiáng)生下屬醫(yī)療設(shè)備子公司Ethicon合資成立了主營(yíng)醫(yī)療機(jī)器人開發(fā)的Verb Surgical公司,正式宣布進(jìn)軍該領(lǐng)域。

          筆者所在的韓國(guó)國(guó)內(nèi),現(xiàn)代重工、未來(lái)Company、Goyong Tech-nology等一干企業(yè)都在準(zhǔn)備進(jìn)入該領(lǐng)域。其中,未來(lái)Company公司推出的一款腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人“Revo-I”成功完成了全臨床試驗(yàn),目前在等待韓國(guó)食品藥品安全部門的臨床試驗(yàn)結(jié)果。一直阻礙后發(fā)企業(yè)進(jìn)入該領(lǐng)域的DaVinci技術(shù)壁壘,2016年將有相當(dāng)一部分專利失效。

          隨著越來(lái)越多的企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng),以及相關(guān)IT技術(shù)的發(fā)展,手術(shù)機(jī)器人的性價(jià)比將持續(xù)提高。雖然DaVinci將在后續(xù)的一段時(shí)間內(nèi)仍然會(huì)占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位,但隨著低成本產(chǎn)品的陸續(xù)推出,一家獨(dú)大的局面終將不復(fù)存在。

          吸引全球各大企業(yè)紛紛進(jìn)入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的原因之一,是因?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人擁有足夠大的潛力去改變現(xiàn)有手術(shù)市場(chǎng)的模式——醫(yī)生可以在遠(yuǎn)離患者的情況下也可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程手術(shù)。到目前為止,示范性的遠(yuǎn)程手術(shù)已經(jīng)在很多地方投入了使用;但醫(yī)生操控控制桿的速度和遠(yuǎn)程手術(shù)臺(tái)反應(yīng)時(shí)間上,還存在著很大的時(shí)延,導(dǎo)致了實(shí)際使用上的一些不確定性。2015年,據(jù)美國(guó)佛羅里達(dá)醫(yī)院尼克爾森中心的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,目前的遠(yuǎn)程手術(shù)時(shí)延大概在0.3—0.5秒之間,如果將該時(shí)延縮小到0.2秒,現(xiàn)有的通信網(wǎng)絡(luò)環(huán)境足夠滿足遠(yuǎn)程手術(shù)的需要。

          另外一個(gè)需要解決的問題是有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)安全性問題。如果能實(shí)現(xiàn)100%有保障的網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù),在地球的另一邊遠(yuǎn)程操刀將不再是天方夜譚。機(jī)器人的醫(yī)療技術(shù)的碰撞,除了手術(shù)機(jī)器人還開啟了康復(fù)、護(hù)理、健康管理等無(wú)限可能的新市場(chǎng)。已經(jīng)在智能手機(jī)紅海市場(chǎng)上舉步維艱的各家企業(yè),在手術(shù)機(jī)器人等服務(wù)功能機(jī)器人市場(chǎng)上尋找破局也未嘗不可。
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